酶法仿生肽有望成为高端多肽药物新力量

2026-09-10 16:12

中国多肽网、中国肽谷网2026年9月10日讯：多肽药物，已经成为全球生物医药产业当中炙手可热的赛道。时至今日，世界多肽药物制造，长期依靠化学合成、基因工程表达两大主流技术路线，支撑着全球绝大多数治疗用多肽药物的研发与生产。数十年以来，两条技术路线推动多肽医药不断前行，同时也显现出各自难以回避的短板。伴随着酶法仿生肽技术持续迭代成熟，一条源自中国原创的技术路径，正在走进高端多肽药物的视野，有望为多肽医药开辟全新发展空间。

回顾行业发展，化学合成肽起步较早，工艺成熟，能够人工拼接不同氨基酸序列，广泛应用于多款上市多肽药物的生产。但是，该工艺反应步骤冗长，大量使用有机溶剂，容易产生较多的同分异构体、缺失肽等杂质，纯化成本高昂，环保压力较大，在制备部分长链活性肽时，产品收率会出现明显下滑。基因工程表达法依靠微生物宿主进行多肽表达，适合长肽、蛋白类物质的制备，然而菌种构建、发酵优化周期漫长，后期分离提纯流程复杂，对于短链小分子寡肽，生产经济性并不突出。两种技术各有所长，也各有瓶颈，制约着多肽药物进一步普惠化发展。

酶法仿生肽，走的是一条完全不同的技术道路。这项由我国自主开创的技术，核心是模拟人体胃肠道消化分解蛋白质的生理过程，采用天然复合蛋白酶，在温和的水环境之中，定向酶解天然蛋白原料，得到二至六个氨基酸组成、分子量区间175‑600道尔顿的小分子活性寡肽。整套工艺不需要强酸强碱，不依赖大量有机试剂，反应条件贴近生命本身，副产物简单可控，生产过程绿色低碳。产出的小分子肽与人体内源小肽结构相近，生物相容性好。

很长一段时间，酶解多肽大多应用于营养健康领域。经过多年持续科研攻关，酶法仿生肽的提纯、质控、标准化水平得到大幅度提升。随着分离精制、分子量精准分段、活性标定等配套工艺不断完善，酶法仿生肽已经具备向医药级原料进阶的潜力，可以为高端多肽药物的研发，提供一种全新的备选路径。

我认为，酶法仿生肽不会简单地将化学合成、基因工程技术完全替代，三者将在很长一段时期共存发展、互为补充。化学合成适合精准定制特定序列的多肽，基因工程更加适配长链多肽与蛋白药物，而酶法仿生肽，在天然活性寡肽、复合功能肽、医药营养制剂等方向拥有得天独厚的优势。随着药理验证、安全性评价、药学研究不断推进，未来酶法仿生肽有望在部分高端多肽药物、靶向营养制剂、辅助治疗产品领域大放异彩，成为多肽医药产业一支新兴力量。

中国的酶法仿生肽事业，从无人知晓走到世界舞台，历经数十年风雨。过去，我们将这项科技的重心放在国民营养健康产品开发；面向未来，我们将加大医药方向科研投入，完善医药级多肽原料质量标准，推进药理、毒理与临床试验研究，补齐从营养原料走向药用原料的每一块拼图。

生命科学没有终点，技术创新永不止步。作为世界多肽第三赛道，酶法仿生肽承载着中国多肽产业走向更高层次发展的希望。假以时日，这项源自中国的原创科技，将为全球多肽医药，贡献属于中国的创新方案。

结束